Klinik araştırmaların denetlenmesi ve aydınlatılmış onam

Basit Öğe Kaydı
dc.authorid0000-0002-9807-9292en_US
dc.authorid0000-0001-8926-996Xen_US
dc.contributor.authorAtıcı, Elif
dc.contributor.authorKafa, Sezer Erer
dc.contributor.editorSezgin, Gülbüz
dc.contributor.editorAkşit Dudaklı, Gökçesu
dc.date.accessioned2024-07-12T21:18:55Z
dc.date.available2024-07-12T21:18:55Z
dc.date.issued2022en_US
dc.departmentRektörlük, Rektörlüğe Bağlı Birimler, Maltepe Üniversitesi Yayınlarıen_US
dc.description.abstractKlinik araştırmalar (ilaç ve ilaç dışı), hastalık sürecinin tanımlanması, tanı ve tedavi yöntemlerinin uygulanması ve yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesi için gereklidir. Bu amaç için çeşitli araştırma yöntemleri, “gönüllü” olan hasta ve/veya sağlıklı insanlar üzerinde uygulanır. Bilgiyi geliştirme amacına sahip olan bu uygulamalarda “özerkliğe saygı”, “yararlı olma”, “zarara vermeme” ve “adalet” ilkeleri, tedavi amaçlı ve tedavi amaçlı olmayan araştırmaların temel kurallarını oluştururlar. Bu kurallar, araştırmanın gerekliliği ile başlayarak araştırmaya katılacakların seçimine, seçilen bireylerin güvenliğine ve araştırmanın başarısına kadar her aşamada önemlidir. Hem etik hem de hukuki açıdan önemli bir kavram olan “aydınlatılmış onam” ve klinik araştırmadaki yeri etik kurullar için de belirleyici mekanizmalardan biridir. Klinik araştırma için hazırlanmış olan gönüllü onam formlarının bilimsel bilgiye dayalı olarak hasta (denek) güvenliğini sağlayacak çerçevede olup olmadığının kontrolü de etik kurulun görevleri arasındadır. Bu doğrultuda aydınlatılmış onamın etik ve yasal düzlemde gerekçe ve gerekliliği tartışılmaktadır.en_US
dc.description.abstractClinical trials (observational or interventional) are required for the identification of the disease process, diagnosis and treatment and the implementation and development of new treatment methods. For this purpose, various research methods are applied on “voluntary” patients and / or healthy people. With the purpose of developing information, principles of “respect for autonomy”, “beneficence” and “justice” are the basic rules of non-therapeutic and therapeutic researches. These rules, beginning with the need to research, start with the selection of participants, the safety of the selected individuals and the success of research are important at every stage. “Informed consent”, and its place in clinical research, is an important concept both ethically and legally, and also one of the determining mechanisms for ethics boards. Among the duties of the Research Ethics Committee is to check whether the voluntary consent forms prepared for clinical research are within the framework of ensuring the safety of the patient (human subject) based on scientific knowledge. In this direction, the justification and necessity of “informed consent” on the ethical and legal level is discussed.en_US
dc.identifier.citationAtıcı, E. ve Kafa, S.E. (2022). Klinik araştırmaların denetlenmesi ve aydınlatılmış onam. Sezgin, G. ve Akşit Dudaklı, G. (Ed.) Aydınlatılmış onam: 2022 içerisinde (5-26 ss.) İstanbul: T.C. Maltepe Üniversitesi.en_US
dc.identifier.endpage26en_US
dc.identifier.isbn978-605-2124-63-5
dc.identifier.startpage5en_US
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12415/5025
dc.language.isotren_US
dc.publisherT.C. Maltepe Üniversitesien_US
dc.relation.ispartofAydınlatılmış onam: 2022en_US
dc.relation.publicationcategoryUlusal Kitapta Bölüm - Başka Kurum Yazarıen_US
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.snmzKY05476
dc.subjectKlinik araştırmaen_US
dc.subjectetik kurulen_US
dc.subjectaydınlatılmış onamen_US
dc.subjectmevzuaten_US
dc.subjectClinical researchen_US
dc.subjectethics committeeen_US
dc.subjectinformed consenten_US
dc.subjectlegislationen_US
dc.titleKlinik araştırmaların denetlenmesi ve aydınlatılmış onamen_US
dc.typeBook Part
dspace.entity.typePublication

Dosyalar

Koleksiyon

Rektörlük- Maltepe Üniversitesi Kitapları Koleksiyonu